Avrupa Birliğine üyelik için toplum olarak sürdürdüğümüz
çabaların içindeki önemli konulardan biri de “CE” işaretinin
kullanımı olacaktır. Bu işaretin ne olduğu, ne
anlama geldiği ve nasıl alındığını, AB
ülkelerine ihracat yapan kuruluşlar, yabancı firmalara çok yüksek
bedeller ödeyerek öğrendiler. Şimdi Türkiye pazarlarında
da zorunlu olacak bu işareti stres ve zorluk yaşamadan elde
etmek için ne yapılmalıdır? Bu konuya ilgi, yazılı
basının da konuya önem vermesiyle giderek artmıştır.
Sanayi Odaları, Ticaret Odaları , Meslek odaları , TMMOB
Makine Mühendisleri Odaları , KOSGEB’ler ve sivil toplum kuruluşları
bu konuda sürekli bilgilendirme seminer ve toplantıları düzenlemektedirler.
CE işaretinin tarihçesine bakıldığında
uluslar arası ticarette teknik engellere uzandığı görülür.
Dünya Ticaret Örgütü uygulamaları, bölgesel entegrasyon
hareketleri ve serbest ticaret anlaşmaları
miktar kısıtlamaları ve tarifelerin ortadan kaldırılmasını
hedeflemektedir. Miktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini
teknik engellere bırakmaktadır. Teknik engeller ana başlıkları
itibarı ile teknik düzenlemelerdeki engeller, standartlardaki
engeller ve uygunluk değerlendirmedeki işlemlerin farklılıklardan
oluşmaktadır. Bu teknik engellerden kurtulmanın yolu ise ;
uluslar arası ortak kurallara uymak, teknik mevzuatı uyumlaştırmak
ve uygunluk değerlendirme yöntemlerini yakınlaştırmaktır.
Teknik engellerin kaldırılmasına yönelik uyum süreci
ise; Beyaz Kitap adı verilen ve 1985 yılında Avrupa Topluluğu
Komisyonu tarafından yayınlanan ve içinde bazı yasa
teklifleri ve bu yasaların yürürlüğe girişleri ile
ilgili takvimi de içeren bir rapordur. Amaç ulusal pazarlar arasında
ki bütünleşmeyi önleyen ticari engellerin ortadan kaldırılması
ve AB çerçevesinde bir ortak pazarın oluşturulmasıdır.
1969 yılında benimsenmiş olan Klasik Yaklaşımda,
ulusal düzenlemelerle arasındaki farklılıklar nedeniyle
ortaya çıkan, ticarette teknik engellerin ortadan kaldırılması
için mevzuat düzeyindeki teknik kurallarla eş ilişkiye sahip
standartların tümünün uyumlaştırılması esas alınmıştır.
Uyumlaştırılan teknik düzenlemeler, malların temel güvenlik
kriterlerini karşılamasının yanı sıra teknik
özelliklerini de kapsamaktadır.
1985 yılında benimsenen Yeni Yaklaşımda ise , ürünlerin
tek tek standartlarının uyumlaştırılması
yerine birbirine benzeyen ürünler aynı grupta toplanarak, tek bir
direktif ile asgari güvenlik şartları sağlanmaya çalışılmıştır.
Yeni yaklaşım kararı kapsamında yayımlanan
direktiflerde ; ürünün tanımı, taşıdığı
riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları,
uygunluk değerlendirme prosedürleri, ayrıntılı bir
şekilde belirlenmiştir. Bir ürün, birliğin tüm ülkelerinde
aynı özellikler için aynı uygunluk değerlendirme prosedürlerinden
geçeceğine göre, bu prosedürlerin sonucunda aynı şekilde
belgelendirilmesi ve işaretlemesi uygun olacak ve kolaylık sağlayacaktır.
Yeni yaklaşım politikası doğrultusunda, tek bir birlik
işaretinin yer alması fikrine gidilmesi sağlanmış
ve CE işareti buradan doğmuştur. En kısa tanımıyla
Avrupa’ya Uygunluk anlamına gelen “CE” İngilizce
“Conformity of Europe” sözcüklerinin baş harflerinden alınmıştır..
CE işareti; bir performans belgesi ya da kalite belgesi değildir.
Can ve Mal Güvenliği ile Tüketici ve Çevrenin Korunması
konularında emniyetli olduğunu gösteren bir anlam taşımaktadır.
Şu an sayıları 22 ye ulaşan Yeni Yaklaşım
Direktifleri kapsamına giren ürünler “ CE işareti” olmadan
Avrupa Birliği ülkeleri pazarında dolaşamaz.
AB pazarında bu direktifler kapsamında olan ürünler CE işareti
taşımak zorundadırlar
Avrupa Birliği’ne üyelik için adaylık statüsü kabul
edilmiş olan Türkiye yasal mevzuatını AB’nin
uygulamadaki yasal mevzuatı ile uyumlaştırmak için çalışmalarını
sürdürmektedir.
Bu çalışmalar piyasaya sunulan ürünlerde AB teknik mevzuatına
uygunluğu sağlamaya yöneliktir.
Amaç ; ürünün piyasaya çıkmadan gerekli uygunluk değerlendirme
işlemine tabi tutulmasını sağlamak emniyetsiz bir ürünün
piyasaya girmesini önlemektir
CE işareti almak için ilk yapılacak iş; ürünün AB
Kararnameleri kapsamına girip girmediğine bakmaktır.
Kararname kapsamında ise, öngörülen güvenlik ve emniyet ile
ilgili hususların neler olduğu ve ilgili standartlarının
hangileri olduğunun araştırılması gerekir.
Yeni Yaklaşım Direktiflerinde güvenlik ile ilgili temel
hususlardan söz edilmekte, ancak teknik ayrıntılara yer
verilmemektedir.
Teknik özellik ve ayrıntılar AB’nin HARMONİZE
STANDARTLAR’ ında yer almaktadır.
Harmonize Standartlar : CEN, CENELEC ve ETSI tarafından hazırlanmakta
ve bu standartlar yürürlüğe girdiği tarihten itibaren üye ülke
tarafından milli standart olarak kabul edilmektedirler.
Bu teşkilatlar Avrupa Standartlarını hazırlamakla yükümlüdürler.
Harmonize Standartlar TSE den temin edilebileceği gibi, doğrudan
AB standardizasyon biriminden de temin edilebilirler.
Avrupa Standartlarının tamamına yakını
TSE’nin yaptığı çalışmalarla milli standart
olarak kabul edilmiştir.
Harmonize Standartlara uyum gösteren mamuller otomatik olarak
direktife uygun kabul edilirler.
Mamule ilişkin harmonize standartların bulunmadığı
durumlarda
Uluslararası Standartlar (ISO, IEC gibi) üye ülke standartları
esas alınır. Bu standartların da mevcut olmaması
durumunda mamulün direktiflerin temel gereklerine uygunluğunun kanıtlanması
gerekir
Ülkemizde Akreditasyon Yapılanması
Türk Akreditasyon Kurumu TÜRKAK
27 Ekim 1999 da TBMM’de kabul edilmiş,
15 Mayıs 2000 de 1.Olağan Genel kurulunu yaparak Yönetim
kurulu oluşmuştur.
1 Temmuz 2000’den itibaren kurumsal teşkilatlanmaları başlamış,
15 HAZİRAN 2001 den itibaren de Akreditasyon başvurularını
kabul etmeye başlamıştır.
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu :
Mal ve hizmetlerin niteliklerini tespit etmek amacıyla; deney,
analiz, muayene ve belgelendirme çalışmaları yapan kuruluşlardır.
Uygunluk Değerlendirme si ise; kuruluşların
yeterliliklerinin, resmi bir sistem tarafından, belirlenmiş
standartlar esas alınarak değerlendirilmesi ve onaylanmasıdır.
Ulusal Akreditasyon Sistemi :
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının
yeterliliklerinin tespit edilmesi amacıyla akreditasyon otoritesince
çalıştırılan, resmi niteliğe sahip denetim ve
onay sistemidir.
Avrupa Birliği’nde yapılanma; her üye ülke, ulusal ölçekte
akreditasyon sistemlerini oluşturmuştur.
AB pazarında ; deney raporları ve belgelerin güvenilirliği
için, bunları düzenleyen uygunluk değerlendirme kuruluşları’nın
akredite edilmiş olması aranan şart olmuştur
Akredite kelimesini bir üst kuruluştan onaylanmak olarak basitce
tarif edersek. Akterdite“yetkin” yada “ehil”. Ehil olduğu
onaylanmış olmak, anlamına gelmektedir.
Bir ülkede kimlerin deney yapabileceğini veya kimlerin yaptığı
deney ve testlerin geçerli olduğunu ve kimlerin Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşu olabileceğine karar veren, yani onları Akredite
edecek tek yerli kuruluş TÜRKAK’tır.
Laboratuvar Akreditasyonu, uygunluk değerlendirmesi faaliyeti
yapan laboratuvarların yeterliliği hakkında bağımsız
bir ihtisas otoritesinin onay vermesi, deney ve analiz raporlarına güven
sağlar.
Teknik Dosya ve Uygunluk beyanı
CE işareti almak için imalatçı tarafından düzenlenen
dosyadır. Bu dosyada AB direktiflerinde öngörülen belgeler deney
raporları ve diğer dokümanlar bulunur.Genel tanımlama,tasarım
ve imalata ait resimler, şemalar, teknik çizimler,çalışma
prosedürü bilgileri,Üretimde kullanılan standartlar listesi ,
deney belge ve sonuçları ve AT Uygunluk beyanı belgeleri bu
dosyada yer alır.
CE İŞARETİ İLİŞTİRİLMESİ
ZORUNLU OLAN ÜRÜNLERE AİT DİREKTİFLER
73/23/EEC Belirli gerilim limitleri içinde kullanılmak üzere
tasarlanan elektrikli cihazlar ( Alçak Gerilim cihazları)
87/404/EEC Basit basınçlı kaplar
88/378/EEC Oyuncakların emniyeti
89/106/EEC İnşaat malzemeleri
89/336/EEC Elektromanyetik uygunluk
98/37/EC Makinaların emniyeti
89/686 EEC Kişisel koruma teçhizatları
90/384/EEC Otomatik olmayan tartı aletleri
90/385/EEC Vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar
90/396/EEC Gaz yakan cihazlar
92/42/EEC Sıvı ve gaz ile çalışan yeni sıcak
su kazanları
94/9/EC Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılan
teçhizat ve koruma ekipmanları
94/25/EC Gezinti tekneleri
95/16/EC Asansörler
96/57/EC Ev tipi elektrikli buz dolapları,
97/23/EC Basınçlı ekipmanlar
98/13/EC Haberleşme terminal cihazları
98/79/EC Vücut dışında kullanılan tıbbi
cihazları
99/5/EC Radyo ve haberleşme terminal cihazlar.
Yeni yaklaşım direktifi olup “ CE” işareti
gerektirmeyen direktifler:
1-Ambalaj ve ambalaj atıkları: 94/62/EC
2-Hızlı tren ray sistemleri .... 96/48/EC
3-Denizcilik malzemeleri ...... 96/98/EC
RİSK ANALİZİ:
Mekanik Tehlikeler
Sıkışma tehlikesi
Kesilme tehlikesi
Kesme veya kopma tehlikesi
Darbe tehlikesi
Sürtünme ve zedelenme tehlikesi
Yüksek basınçlı sıvı püskürtme tehlikesi
Parça fırlatma tehlikesi
Makine ve parçalarının kararsızlaşması
tehlikesi.....
Elektrik Tehlikeleri
Elektriksel temas ( doğrudan veya dolaylı)
Elektrostatik ortam
Termal radyasyon...
Gürültüden kaynaklanan tehlikeler
İşitme kayıpları, diğer psikolojik düzensizlikler,
Sözlü iletişimin engellenmesi...vb.
MAKİNA EMNİYETİ DİREKTİFİ( 98/37/EC)
Makine Tanımı:
*En az biri hareketli olmak üzere, birbirine bağlı parça
veya alt bütünlerden oluşan, bir malzemenin işlenmesi, taşınması
veya paketlenmesi vb. amaçlarla kullanılan uygun tahrik elemanları,
kontrol ve güç devreleri olan mamul;
*Bir ürün elde etmek için bir araya getirilmiş, işlevini
bir bütün olarak yerine getirebilecek şekilde kontrol edilebilen
makinalar bütünü(örnek: birkaç makinadan oluşan tümleşik
üretim hattı)
*Bir makine veya makinalar serisine, ya da bir traktöre operatör
tarafından takılabilen ve takıldığı makinanın
fonksiyonunu değiştiren, kendisi yedek parça veya bir takım
olmayan değiştirilebilir ekipman( örnek: traktör pulluğu).
Güvenlik Ekipmanı
Değiştirilebilir ekipman olmayan ve kullanımı sırasında
arıza yapması veya çalışmasında aksama olması
durumunda etraftaki insanların sağlık ve güvenliği için
tehlike oluşturabilecek alt ekipman.
MAKİNA DİREKTİFİ Ek lV
( Yüksek riskli makinalar):
1-Ağaç , et veya benzeri malzemeleri işlemede kullanılan
tek veya çok bıçaklı dairesel testereler
1.1-Çalışma anında testere ve yatağı sabit
olan, elle beslenen veya enerji kaynağı sökülüp takılabilen
makinalar
1.2-Çalışma anında testeresi sabit olan manuel ileri
geri hareket ettirilen bıçkı veya vagon
1.3-iş parçasının beslenmesi için mekanik aksamı
olan ve kesme sırasında takım ilerlemesi olmayan yükleme
ve/veya boşaltması elle yapılan testere tezgahları
1.4-İş parçasının beslenmesi için mekanik aksamı
ve kesme sırasında takım ilerlemesi olan,yüklemesi ve/veya
boşaltması el ile yapılan testere tezgahları
2- Ağaç işlemede kullanılan elle beslemeli yüzey
planya makinaları
3-Ağaç işleri için elle yükleme ve boşaltmalı,
tek taraflı kalınlık işleme makinaları
4- Ağaç v.b.malzemeler veya et ve benzeri malzemeleri işlemek
için, el ile yüklemeli ve/veya boşaltmalı , sabit veya
hareketli yataklı ve hareketli arabalı, şerit testere
makinaları
5-Ağaç ve benzeri malzemeleri işlemede kullanılan madde
1,2,3,4 ile madde7de belirtilen makine tiplerinin oluşturduğu
kombine makinalar
6-Ağaç işlemede kullanılan elle beslemeli, çoklu takım
tutuculu zıvana makinaları
7-Ağaç ve benzeri malzemeleri işlemede kullanılan el
beslemeli dik freze makinaları
8-Ağaç işleme işlerinde kullanılan portatif
zincirli testereler
9- Metallerin soğuk işlemesinde kullanılan, elle yükleme
veya boşaltmalı , stroku 6 mm’den, hızı 30
mm/sn’.den yüksek bükme presleri de dahil, presler.
10-El ile yüklemeli veya boşaltmalı plastik enjeksiyon ve sıkıştırmalı
kalıplama makinaları
11- El ile yükleme ve boşaltmalı, enjeksiyon ve sıkıştırmalı
kauçuk kalıplama makinaları.
12-Yeraltı çalışmalarında kullanılan
-raylar üzerinde çalışan lokomotif ve dekoviller hidrolik
maden direkleri ,
-içten yanmalı motorlar.
13-Sıkıştırma düzenine sahip evsel atıkların
toplanmasında kullanılan çöp toplama kamyonları
14-Bölüm 3.4.7 de sözü edilen üniversal kaynaklı sökülebilir
transmisyon milleri ve muhafazaları
15-Servis asansörleri ekipmanları
16-Üç metreden daha fazla dikine yüksekliklerden düşme riski
taşıyan kişilerin indirilip kaldırılmasında
kullanılan aygıtlar
17-Patlayıcıların üretiminde kullanılan makinalar
CE İŞARETİ UYGULAMASI İLE İLGİLİ
SIKÇA SORULAN SORULAR :
* CE Türkiye de ne zaman başlayacak?
-Makine Direktifi : 05 Haziran 2002 tarihli Resmi Gazete de yayınlanmış,
18 ay sonra uygulamaya girecektir. ( 5 Aralık 2003)
-Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi:
02 Haziran 2002 tarihli R.Gazete de yayınlanmış ve yayını
takip eden bir yıl sonunda 02 Haziran 2003 tarihinde uygulamaya
girecektir..
- Alçak Gerilim Direktifi : Elektrikli Teçhizat Yönetmeliği adı
ile 11 Ocak 2002 tarihinde yayınlanmış 11 Ocak 2003
tarihinde uygulamaya girecektir.
* Makine Direktifi Riskli grubunda yer alan makineleri kapsayan EK-4
Makine Direktifi kapsamı genişletilebilir mi ?
-Makine direktifinin önemli bir kısmı olan Ek 4, riskli
gruba giren makineler kapsamı, ancak AB Konseyi tarafından yeni
bir direktifle tadil edilebilir.
*CE İşaretinin makine ambalaj paletine ya da dokümanına
iliştirilmesi yeterlimidir?
-Hayır! CE işareti doğrudan makinenin belirgin yüzeyine
vurulmaktadır. Bunun mümkün olamadığı durumlarda
kutusuna yada kabı üzerine iliştirilmesine imkan tanımaktadır.Tabii
dirki CE işaretinin belirli boyut standartları da vardır.
-*Konveyörler direktif kapsamında mıdır? Konveyör
bantlarının durumu nedir?
- Makine kararnamesinde verilen makine tanımına göre konveyörler
kararname kapsamında bulunmaktadır. Burada taşlama tezgahı
ile kesici taşın konumuna benzer bir durum vardır. konveyör
bandı, kesici taş gibi kapsama girmemektedir. .
*Fason imalat yaptıran kuruluşlar ; tasarımları
imalatçılara verip, gerekli ürünleri kendi ticari markaları
ile yaptırabilirler. Makinanın sahibi ile imalatçısının
ayrı olması halinde CE süreci nasıl uygulanır?
--Kararname; bir makinanın kullanıma hazır hale
getirilmesinde CE işaretini zorunlu kılar, kimin vurduğunu
değil. mutlaka vurulmalıdır. Sorumluluk vurana aittir.Bu
sebeple ticari marka sahibi sorumluluğu üstleneceğinden, CE sürecinden
de o sorumlu olacaktır.
*Makine Direktifi kapsamında olmayan ancak eşdeğer risk
ihtiva eden bir makine için Onaylanmış Kuruluşun
onayı gerekir mi
?
-Hayır.
*Makinanın bir üye ülkede üretilmesi ve başka bir üye ülkeye
satılması halinde ; lokal yetkililer uygunluk süreci hakkında
kuşku duymaları halinde, üye yetkilileri, imalatçıdan doğrudan
teknik dosya talebinde bulunabilir mi ?
-Bu çözüm hızlı sonuca gitmek için makul ve kabul
edilebilir bir çözümdür. Ancak yetkililerin gereksinimle ilgili şüphelerini
dile getirmeleri gerekmektedir. Üye ülke yetkililerinin tatmin olmaması
durumunda, AB Komisyonuna bildirme hakkı vardır.
* Yanlış vurulmuş CE markası ne gibi sorun yaratır?
Yaptırımı nedir ?
-Üye ülke CE işaretinin haksız olarak vurulduğunu
tespit ederse, imalatçı ya da yetkili temsilcisi üye ülke tarafından
ortaya konan koşullarda ihlali sonlandırmakla yükümlüdür.
.Bu uygunsuzluk devam ederse üye ülke Madde 8’e göre ürünün
piyasadan toplanmasını ve piyasaya sürülmesinin yasaklanmasını
veya sınırlanmasını sağlamak için gerekli tüm
tedbirleri alır. CE işareti bu Kararnamedeki prosedürlere uygun
olmakla birlikte bu Kararname kapsamında olmayan ürünlere vurulduğunda
da aynı koşullar geçerlidir.
*Yürürlüğe giren yönetmelik hükümlerine aykırı
davranışlar da ne olur ?
- 4703 sayılı kanunda bulunan hükümler uygulanır.
Kanunun Ceza hükümlerinin yer aldığı 12. madde-sine aykırı
hareketler için 1 ila 25 Milyar TL para cezası, fiilin bir yıl
içinde tekrarı halinde, cezanın her tekrar için iki katı
olarak uygulanacağı belirtilmiştir.
* Ürün sorumluluğunda cezai durum nedir ?
•Aykırı hareket eden üreticiler’e 2-12 Milyar TL
• Aykırı hareket eden dağıtıcılar’a 1
Milyar TL
•Aykırı hareket eden UDK VE Onaylanmış Kuruluşlara
5-25 Milyar TL
•idari para cezası uygulanır.
Tekrarı durumunda, her tekrar için 2 katı olarak uygulanır.
Bu yazı : Makine Magazin Aralık 2002 sayısında yayımlanmıştır.
|